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强生上市药物Tremfya治疗银屑病的3期试验取得积极结果

发布时间:2020-10-14 13:35:37
银屑病是一种常见的慢性,自身免疫性炎症性皮肤病。据估计,在美国有超过750万名银屑病患者,其中约20%为中度至重度斑块状银屑病。   今天(12月13日),强生(J&J)公司(http://www.chemdrug.com/company/)旗下的杨森(Janssen)公司宣布其上市药物Tremfya(guselkumab),在治疗成人中度至重度斑块状银屑病的3期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)ECLIPSE中,疗效优于目前银屑病的标准疗法。   关于Tremfya   杨森的人源化单抗药物Tremfya,可选择性地阻断IL-23,已在美国、加拿大、欧盟、日本等地获批,用于可能会受益于注射或口服药物(全身治疗)或光疗(使用紫外线治疗)的中度至重度斑块状银屑病成人患者。此外,杨森正在进行2项3期试验,评估Tremfya用于治疗银屑病关节炎以及克罗恩病的疗效。   相关研究   ECLIPSE是一项多中心、随机、双盲、含活性对照的3期试验。在这项试验中,总计1048名中度至重度银屑病患者被随机分为两组,接受了Tremfya 或secukinumab的治疗。   Tremfya达到了试验的主要终点,在第48周时,实现PASI 90缓解(银屑病面积严重程度指数PASI评分改善至少90%)的患者比例明显改善,Tremfya组患者比例为84.5%,而活性对照组为70%(p<0.001)。   除此之外,Tremfya组实现PASI 75缓解患者比例在第12周和第48周时与标准疗法相比,达到非劣效性的标准,但没有表现出优越性。   此外,在第48周时,Tremfya组和活性对照组表现如下:实现PASI 100缓解的患者比例(Tremfya组58.2%对比标准疗法组48.4%);实现研究者全球评估(IGA)评分为0(清除)的患者比例(Tremfya组62.2%对比标准疗法组50.4%);实现IGA评分为0或1(清除或最低程度疾病)的患者比例(Tremfya组85.0%对比标准疗法组74.9%)。
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